Ämne: GMP
Visa enstaka inlägg
  #6  
Gammal 2005-05-29
Milou's Avatar
Milou Milou är offline
Medlem
 
Medlemsdatum: 2002-12-09
Inlägg: 172
Även om GMP till sitt innehåll säkert skiljer sig åt mellan läkemedels- och kosmetikatillverkning så finns kravet på God Manufacturing Practice (GMP) för båda verksamheterna, se http://www.lakemedelsverket.se/Tpl/N...e____2693.aspx varifrån texten nedan är hämtad
Mvh
Milou

Produktinformation och GMP

Tillverkare eller den som svarar för den första importen till EES ska hålla en mer omfattande produktinformation tillgänglig för myndigheten att inspektera vid behov. Informationen ska innehålla den kvantitativa sammansättningen, specifikationer, tillverkningsmetod, säkerhetsbedömning, eventuella biverkningar och eventuell effektbevisning. Tillverkningen ska ske enligt god tillverkningssed (GMP). Vägledning om GMP kan fås i de dokument som Europarådet respektive branschföreningen COLIPA utgivit. Den senare kan köpas av KTF i svensk översättning.

Senast redigerat av Admin : 2006-11-13 klockan 22:43. Orsak: Ändrad länk till läkemedelsverket
Reply With Quote