Shenet Forum

Shenet Forum (http://www.shenet.se/forum/index.php)
-   Lagforum (http://www.shenet.se/forum/forumdisplay.php?f=10)
-   -   GMP (http://www.shenet.se/forum/showthread.php?t=162)

Cissi 2005-02-02 19:13

GMP
 
Jag undrar vad som menas med GMP (god tillverkningssed).

Vad mer specifikt innebär det?
Mer än att man antagligen inte kan producera sina handgjorda cremer etc i köket om man ska sälja dem. Finns ju visserligen brochyr att beställa på ktf.se men den kostar ju 400 spänn.

Nån som vet nåt mer???:huh:

Tacksam för svar
/Cissi

Milou 2005-02-03 14:59

Vad GMP innebär kan jag inte hjälpa dig med men det finns riktlinjer på engelska till något lägre pris att beställa här: http://www.colipa.com/site/index.cfm...J=15878&back=1 (25 euro) och här:http://www.coe.int/T/E/Social_Cohesi....asp#TopOfPage (12,96 euro)

Sidor flyttas ofta, om inte länkarna ovan fungerar får man utgå från sidorna http://www.colipa.com respektive http://www.coe.int och leta sig vidare.

EG håller tydligen på att utarbeta riktlinjer....
Hoppas detta var till nån hjälp!
Milou

Cissi 2005-02-04 12:21

Om man funderar på att starta eget men har inte så stort kapital så känns det verkligen som ett moment 22. Låna pengar vill man ju inte göra heller.

Nån som vet nåt mer om GMP?

Måste man ha en labliknande lokal eller funkar det me ett vanligt separat rum i sin lägenhet som man håller till i och som bara används till detta (och som är lite vettigt inrett)???

/cissi

Milou 2005-02-10 18:08

13 euro är väl inte sådär jättemycket pengar?
Mvh
Milou

amanita 2005-05-29 13:20

GMP är knappast av relevans för hemmabruk. Det är regler för läkemedelsindustrin för att fastställa kvalitet och att man får exakt samma produkt varje gång. Det gåt helt enkelt ut på att allt skall dokumenteras, vem som gjorde vad och när, att alla skall ha adekvat utbildning för vad de gör och att allt skall vara sterilt.

Milou 2005-05-29 20:41

Även om GMP till sitt innehåll säkert skiljer sig åt mellan läkemedels- och kosmetikatillverkning så finns kravet på God Manufacturing Practice (GMP) för båda verksamheterna, se http://www.lakemedelsverket.se/Tpl/N...e____2693.aspx varifrån texten nedan är hämtad
Mvh
Milou
:deal2:
Produktinformation och GMP

Tillverkare eller den som svarar för den första importen till EES ska hålla en mer omfattande produktinformation tillgänglig för myndigheten att inspektera vid behov. Informationen ska innehålla den kvantitativa sammansättningen, specifikationer, tillverkningsmetod, säkerhetsbedömning, eventuella biverkningar och eventuell effektbevisning. Tillverkningen ska ske enligt god tillverkningssed (GMP). Vägledning om GMP kan fås i de dokument som Europarådet respektive branschföreningen COLIPA utgivit. Den senare kan köpas av KTF i svensk översättning.

Ringblomman 2005-10-08 00:41

GMP är inte bara regler för läkemedelsindustrin, och att allt skall vara sterilt beror ju på vad det är för läkemedel. Och är precis som du nämnde väldigt strikt.
Det finns en alldeles egen GMP för kosmetikatillverkning. Det går bland annat också ut på att allt skall dokumenteras plus mycket mera. Det är något man verkligen skall känna till om man börjar sälja produkter. Blir det inspektion och man inte följt GMP kan det bli konsekvenser. Alltså, det är värt att betala vad det kostar - struntar man i det kan det bli mycket dyrare.

svartsmurfan 2006-11-13 21:31

Länken fungerar tyvärr inte.



Citera:

Ursprungligen postat av Milou
Även om GMP till sitt innehåll säkert skiljer sig åt mellan läkemedels- och kosmetikatillverkning så finns kravet på God Manufacturing Practice (GMP) för båda verksamheterna, se http://www.mpa.se/lakemedelsnara/kos..._foretag.shtml varifrån texten nedan är hämtad
Mvh
Milou
:deal2:
Produktinformation och GMP

Tillverkare eller den som svarar för den första importen till EES ska hålla en mer omfattande produktinformation tillgänglig för myndigheten att inspektera vid behov. Informationen ska innehålla den kvantitativa sammansättningen, specifikationer, tillverkningsmetod, säkerhetsbedömning, eventuella biverkningar och eventuell effektbevisning. Tillverkningen ska ske enligt god tillverkningssed (GMP). Vägledning om GMP kan fås i de dokument som Europarådet respektive branschföreningen COLIPA utgivit. Den senare kan köpas av KTF i svensk översättning.


Admin 2006-11-13 22:45

Ny länk: http://www.lakemedelsverket.se/Tpl/N...e____2693.aspx funkar ett tag förhoppningsvis.


Tiden anges som GMT +2. Klockan är nu 16:47.

Powered by: vBulletin Version 3.6.8
Copyright ©2000 - 2019, Jelsoft Enterprises Ltd & Shenet